藥檢所實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)以科學(xué)合理、規(guī)模適當(dāng)、資源共享和不重復(fù)建設(shè)為原則。選址在交通便利、環(huán)境安靜、遠(yuǎn)離污染源的區(qū)域,同時(shí)確保供水供電穩(wěn)定。
實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃應(yīng)充分考慮其功能需求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)、設(shè)備布局、通風(fēng)系統(tǒng)、人流物流通道等。布局應(yīng)科學(xué)合理,確保實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)行和人員的便捷操作。
功能間包括中心實(shí)驗(yàn)室、儀器室、微生物檢查室、干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。各功能間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x,避免交叉污染,同時(shí)便于人員、設(shè)備及物品的流通。配備空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)及通風(fēng)系統(tǒng)。特殊功能間嚴(yán)格分開,設(shè)置人凈和物凈設(shè)施。
空氣凈化系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
溫濕度控制系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置溫濕度控制系統(tǒng),以維持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度和濕度在適宜范圍內(nèi)。
通風(fēng)系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備良好的通風(fēng)系統(tǒng),包括新風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)。新風(fēng)應(yīng)全部來自室外,并經(jīng)過過濾處理;排風(fēng)應(yīng)直接排出室外,避免在室內(nèi)循環(huán)。
無菌室相對(duì)正壓或負(fù)壓,配備獨(dú)立的中心庫房,按儲(chǔ)存內(nèi)容不同分為試劑庫、常溫留樣室、陰涼留樣室及冷藏室。實(shí)驗(yàn)室保持潔凈、安全、穩(wěn)定的環(huán)境,配備專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)及通風(fēng)系統(tǒng)。無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格分開,并設(shè)置人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要,保持對(duì)鄰室的相對(duì)正壓或相對(duì)負(fù)壓,并定期檢測(cè)潔凈度。
工程技術(shù)設(shè)計(jì)要求
地面水平工程:藥物分析實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備均要求水平安裝和使用,地面水平工程在實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)與施工中應(yīng)列入重點(diǎn)內(nèi)容。
防塵、防噪音、防震工程:實(shí)驗(yàn)室防塵、防噪音、防震三防工程是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的設(shè)計(jì)重點(diǎn)。防止塵埃污染主要是與外界進(jìn)行有效隔斷,對(duì)塵埃有PPM級(jí)要求的微生物實(shí)驗(yàn)室要采用凈化空氣。
凈化與排風(fēng)工程:實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)有效隔斷,以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的安全與舒適。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工程:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循獨(dú)立選址原則,要求與其他實(shí)驗(yàn)設(shè)施分離建設(shè),所處位置應(yīng)僻靜、衛(wèi)生無污染。
中心庫房工程:為保證檢品、留樣、試劑、實(shí)驗(yàn)室其他工作用品的安全存放,配備獨(dú)立的中心庫房。
植化分析室工程:規(guī)劃設(shè)置為標(biāo)本室和植化實(shí)驗(yàn)室,通過對(duì)中藥材標(biāo)本的整理、鑒定、貯藏、維護(hù)、交流、展示及對(duì)檢品提取、分離、純化來開展中藥檢定與植物藥研發(fā)工作。
實(shí)驗(yàn)室安全及應(yīng)急工程:設(shè)立急救室,配備醫(yī)學(xué)急救、應(yīng)急沐浴以及洗眼基本設(shè)施;配備備用發(fā)電機(jī)并有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。