DNA實驗室分為四個相對獨立的區(qū)域: DNA 提取區(qū)、 PCR 擴增區(qū)、 檢測區(qū)和檢材保存實驗數(shù)據(jù)分析處理區(qū)。
原始試劑混配室:應為正壓間,在微環(huán)境百級超凈臺內操作,以防止其他程序功能間對本操作間的污染。
DNA提取室:應為微負壓間,設置排風系統(tǒng),以防止核酸提取時可能產(chǎn)生的氣溶膠對人員的侵害和對其他程序功能間的擴散污染。
PCR擴增室:同樣應為微負壓間,設置排風系統(tǒng),以防止大量擴增產(chǎn)物對其他程序功能間的擴散污染。
檢測室:為微負壓間,設置排風系統(tǒng),以防止擴增產(chǎn)物在電泳測序過程中的擴散污染。
緩沖間:如設置緩沖間,功能間內可均為正壓,而在緩沖間內設置負壓,氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內流動,以合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染。
實驗室應設置實驗區(qū)和辦公區(qū)。實驗區(qū)應包括試劑儲存、準備及配制區(qū),檢材保管區(qū)、檢材前處理區(qū)、DNA提取區(qū)、擴增準備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物檢測區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)等,建有數(shù)據(jù)庫的實驗室應設置DNA數(shù)據(jù)庫工作區(qū),相鄰區(qū)域進行有效隔離。對于DNA提取區(qū),法醫(yī)生物檢材和比對樣本的DNA提取應在不同區(qū)域進行分離;涉及微量、腐敗物證檢材檢驗的實驗室,應另設專門區(qū)域進行DNA提取。對于開展二代測序檢驗的實驗室,應另設置文庫構建區(qū)、核酸定量區(qū)。對于開展RNA、蛋白質等檢驗項目的實驗室,應另設置專門的工作區(qū)。
實驗室內溫度、濕度和潔凈度控制應能滿足儀器正常運行和不同實驗程序的需要。實驗室應滿足生物樣品保存的要求,配備必要的溫度、濕度控制設備以及安全設施。為防止氣溶膠的污染,實驗室應定期通風和消毒。各區(qū)域應有明確的區(qū)域標記,避免不同工作區(qū)域內的設備、物品混用。檢驗鑒定流程應單向流動,必要時實現(xiàn)人員的單向流動。實驗室應設有限制進入的標識和相應措施,防止未授權者訪問。實驗室應制定廢棄樣品和有害廢棄物處置的程序。
有潔凈度、 壓力梯度、恒溫恒濕等特殊要求的實驗室凈高為 2.5 米-2.7 米,實驗室走廊凈寬為 2.5 米-3.0 米.
功能間均為正壓,DNA提取室、PCR擴增室為微負壓,緩沖間設置負壓,氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內流動,特殊實驗區(qū)采用非單向流、三級過濾、各自獨立送/回風、集中(或獨立)新/排風的凈化系統(tǒng)。
實驗室應根據(jù)所處理的生物樣本的危害程度,采取相應的生物安全防護措施,如配備生物安全柜、高壓滅菌器等。工作人員應接受生物安全培訓,掌握正確的操作方法和防護技能。
DNA 實驗室在 10 萬級到萬級左右。 地板用 PVC 比較好, 相對耐用,花色也有選擇技巧,即使老化更換也簡便。 有些單位也采用環(huán)氧樹脂自流坪地面, 不過不推薦, 地板不耐磨, 且不容易維護和更新。
單人單面的工作空間中,走道間距應不小于1200mm,置物高度約1500mm,操作間隙約750mm。
雙人雙面的工作空間中,走道間距應不小于1500mm,置物高度和操作間隙同上。
安全設備間的走道間距應大于6英尺(約1800mm)。
主實驗室的潔凈度達到CLASS7,輔助間的潔凈度達到CLASS8.3。實驗區(qū)域內地面應選用優(yōu)質復合型/通體型PVC地面,多層工藝處理,PVC無縫焊接,防滲漏、防腐蝕、易清潔。
DNA實驗室設計規(guī)范涉及多個方面,需要綜合考慮實驗室的布局、氣路、安全、潔凈度、溫濕度、照明、電氣以及裝修材料等多個因素。以確保實驗環(huán)境的舒適性、安全性和實驗結果的準確性。